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环泊酚注射液获得重症监护期间的镇静《药品注册证书》

2022-07-15 11:30:51

2022年7月，BET体育365投注官网全资子公司辽宁BET体育365投注官网制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为“重症监护期间的镇静”的《药品注册证书》。

药品基本情况

药品名称：环泊酚注射液

受理号：CXHS2101054国

证书编号：2022S00698

剂型：注射剂

规格：20ml:200mg

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品2.4类

适应症：新增“重症监护期间的镇静”适应症

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加20ml:200mg规格，并新增适应症用于“重症监护期间的镇静”，发给药品注册证书。

环泊酚注射液目前已获得国家药监局批准上市的适应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”及“重症监护期间的镇静”，适应症“妇科门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中。新适应症“重症监护期间的镇静”的获批上市，将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用市场，为更多的患者提供更舒适、更安全的麻醉体验。

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