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药政法规
潜在“first-in-class”!德国默克TLR 7/8抑制剂在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由德国默克(Merck KGaA)申报的enpatoran在中国获批临床,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。
2022-03-15
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集团公司与美国Aquestive Therapeutics,Inc.签署治疗肌萎缩侧索硬化症的利鲁唑口腔膜EXSERVAN™许可和供应协议
公司将负责EXSERVAN™在中国的注册和商业化活动。
2022-03-03
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环泊酚注射液获得全身麻醉诱导和维持《药品注册证书》
2022年2月,BET体育365投注官网全资子公司辽宁BET体育365投注官网制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为“全身麻醉诱导和维持”的《药品注册证书》
2022-02-24
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全球首创靶向IDH1!基石药业「艾伏尼布片」在华获批上市
基石药业的艾伏尼布片(ivosidenib)上市申请获得批准,用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。
2022-02-16
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君境生物Aurora A抑制剂在中国获批临床
君境生物申报的1类新药WJ05129片已经获得临床试验默示许可,拟用于目前没有有效治疗手段的晚期癌症。
2022-02-16
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亿级口服降糖药科伦上市申请获批 与扬子江、石药抢市场
2月9日,科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批,成为了国产第四家。
2022-02-16
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创新药环泊酚注射液新适应症注册申请获得受理
2022年2月,BET体育365投注官网全资子公司辽宁BET体育365投注官网制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2022-02-15
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创新药HSK31858片获得《药物临床试验批准通知书》
创新药HSK31858片获得《药物临床试验批准通知书》
2022-02-15
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创新药HSK31679片获得《药物临床试验批准通知书》
创新药HSK31679片获得《药物临床试验批准通知书》
2022-02-15
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